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我院首次药物临床试验项目启动会成功召开

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8月25日上午10:30,我院首次药物临床试验项目启动会在门诊5楼会议室顺利召开。合作方长沙都正生物科技股份有限公司副总裁李晓晖、总监阮兴强、部长夏曼、部长杨江林,申办方长沙先领医药科技有限公司项目部长曹令珍,医院CEO蒋胜、院长罗以、副院长罗海燕、副院长兼GCP机构主任李祥、CEO助理樊红及项目组相关人员等30余人参加了本次启动会。

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会上副总裁李晓晖表示药物临床试验项目从筹备到项目运行短短不到半年的时间,充分体现了双方的合作诚意及项目团队的执行效率。希望通过不懈的努力,双方携手打造具有肿瘤特色的临床试验研究中心。

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紧接着医院CEO蒋胜对项目组各位专家前期的指导及工作人员的辛勤付出表示感谢,临床试验研究中心作为医院重点建设项目,医院必定会全力以赴,希望在合作方及申办方共同支持及协助下,该中心力求实现社会效益及经济效益双丰收。

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院长兼首次项目研究者(PI)罗以表示通过前期的筹备工作,我们熟悉并掌握了临床药物试验备案、伦理委员会备案、GCP项目操作等全流程,为我们打造I期临床试验研究中心奠定了坚实的基础。

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副院长兼GCP机构主任李祥通过引用“旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家”,表示医院非常珍惜本次成立临床药物试验研究中心的机会,研究中心的团队成员们也引以为傲,积极参与并配合中心的工作。同时,要求项目参与工作人员拥有严谨的态度,科学的作风,高度的责任心,确保试验数据的真实、可靠,保障受试者的权益及安全。

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会上,CRA临床监查员针对研究药物、研究目的、试验流程、入选标准、检查项目、入组、采血流程等进行了详细讲解和培训,研究人员就知情同意、超窗等问题展开了激烈讨论,申办方及CRC临床协调员对研究者提出的疑问进行专业解答并达成共识。同时,PI对相关人员进行了合理分工及授权。

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首次项目的启动标志着临床试验工作正式步入轨道,为临床试验继续向前注入了新的动力。我院将在实践中磨炼研究团队,自觉严格遵循药物临床试验质量管理规范,为广大受试者的健康保驾护航。